BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
PUBLIC WARNING / PERINGATAN
Nomor : KH.00.01.1.43.2397 KH.00.01.43.2773
Tanggal : 4 JUNI 20092 Juni 2008
TENTANG
OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN
MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT
1. Berdasarkan hasil pengawasan, sampling dan pengujian laboratorium sejak
Juni 2008 hingga Mei 2009, Badan POM telah memerintahkan untuk menarik
dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang
mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida, Sildenafil
Sitrat, Tadalafil, Deksametason, Fenilbutason, Asam Mefenamat, Metampiron
dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item sebagaimana terlampir.
2. Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia
Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut:
• Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi),
denyut jantung meningkat, sulit tidur, kejang, penglihatan kabur,
gangguan ginjal.
• Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala, muka merah, pusing,
mual, nyeri perut, gangguan penglihatan, infark miokard, nyeri dada,
jantung berdebar dan kematian.
• Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala, muka merah, pusing, mual,
nyeri perut, gangguan penglihatan, infark miokard, nyeri dada, jantung
berdebar dan kematian.
• Deksametason dapat menyebabkan moon face, penimbunan cairan, gula
darah meningkat, glaukoma (tekanan bola mata meningkat), gangguan
pertumbuhan, tulang keropos, daya tahan terhadap infeksi menurun,
kelemahan otot, tukak lambung, gangguan hormon dan lain-lain.
• Fenilbutason dapat menyebabkan mual, muntah, ruam kulit, penimbunan
cairan, perdarahan lambung, perforasi lambung, reaksi hipersensitivitas
(Sindrom Steven Johnsons), hepatitis, gagal ginjal, leukopenia, anemia
aplastik dan agranulositosis.
• Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare, ruam kulit, trombositopenia,
anemia hemolitik, kejang dan tukak lambung.
• Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual,
perdarahan lambung, tinitus (telinga berdenging), neuropati, gangguan
darah, anemia aplastik, agranulositosis, gangguan ginjal, syok, dan
kematian.
• Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis
besar).
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 – 4244688, Fax : 62-21 - 4250764 BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
3. Berdasarkan Undang Undang nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan
diancam pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda
paling banyak Rp.100.000.000,- (seratus juta rupiah) bagi yang memproduksi
dan atau mengedarkan obat tradisional yang mengandung Bahan Kimia
Obat, sedangkan bagi yang mengedarkan obat tradisional tanpa izin edar
diancam pidana penjara paling lama 7 (tujuh) tahun dan atau pidana denda
paling banyak Rp. 140.000.000,- (seratus empat puluh juta rupiah).
Disamping itu pelanggaran tersebut dapat diancam dengan Undang-Undang
nomor 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen diancam pidana
penjara 5 (lima) tahun dan atau denda paling banyak 2 (dua) milyar rupiah.
4. Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan
penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia.
5. Sehubungan dengan itu kepada masyarakat luas diserukan agar tidak
membeli/mengkonsumsi obat tradisional dan suplemen makanan yang
mengandung Bahan Kimia Obat karena membahayakan kesehatan bahkan
dapat menimbulkan kematian.
6. Kepada masyarakat dihimbau untuk membantu memberikan informasi bila
menemukan produk tersebut dengan menghubungi Unit Layanan Pengaduan
Konsumen BPOM RI di Jakarta, nomor telepon: 021-4263333 dan 021-
32199000 atau email ulpk@pom.go.id atau website BPOM RI
www.pom.go.id.
Demikian peringatan ini disampaikan untuk disebarluaskan.
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 – 4244688, Fax : 62-21 - 4250764 BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
No
Nama /
No. Izin Edar
Produsen / Importir
Bahan Kimia Obat
(BKO)
Keterangan
1 Qianjiali Kapsul Pelangsing
TI. 064 322 841
Beijing Medi - Tech
Development Co.Ltd./PT. True
Man Segar, Jakarta
Sibutramin Hidroklorida Izin Edar dibatalkan
2 Lasmi Kapsul
TR. 073372981
PJ. Herbalindo SM, Indonesia Sibutramin Hidroklorida Izin Edar dibatalkan
3 Sera Kapsul
TR. 073372971
PJ. Herbalindo SM, Indonesia Sibutramin Hidroklorida Izin Edar dibatalkan
4 Sulami Kapsul
TR. 073372961
PJ. Herbalindo SM, Indonesia Sibutramin Hidroklorida Izin Edar dibatalkan
5 Li Da Dai Dai Hua Jiao Kapsul Kunming Dali Industry & Trade
Co. Ltd
Sibutramin Hidroklorida Tidak Terdaftar
6 New Pro Slim Kapsul The Third Pharm Manufactory
Harbin China
Sibutramin Hidroklorida Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin
Edar fiktif TI.054607286
LAMPIRAN I
PUBLIC WARNING NO.KH.00.01.1.43.2397
TANGGAL : 4 JUNI 2009
MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT
OBAT TRADISIONAL PELANGSING
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
No
Nama /
No. Izin Edar
Produsen / Importir
Bahan Kimia Obat
(BKO)
Keterangan
1 New Idola Kapsul
SD. 031305761
PT. Pyridam Farma,
Cianjur
Tadalafil Izin Edar dibatalkan
2 Ratax Kapsul
SD. 051324011
PT. Pyridam Farma,
Cianjur
Tadalafil Izin Edar dibatalkan
3 Sahe Hiki Kapsul
TR. 063363311
PT. Sumber Waras
Perkasa, Cianjur
Sildenafil Sitrat Izin Edar dibatalkan
4 King Cobra 10x lebih kuat
Serbuk
PJ. Cobra Ayu, Makassar Sildenafil Sitrat Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin
Edar fiktif TR.003202234
5 Suwe - Xi kapsul PJ. Kaki Langit, Jateng Sildenafil Sitrat Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin
Edar fiktif TR.073370291
6 Tang Pe Fu Serbuk PJ. Alami Makassar,
Indonesia
Sildenafil Sitrat Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin
Edar fiktif TI.054236403
7 Purwoceng Serbuk PJ. Sido Waras Fenilbutason Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin
Edar fiktif TR.993203019
8 Tangkur Buaya Super Kapsul PD. Merintis Sehat, Jateng Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin
Edar fiktif TR.003201101
9 World Quick-Strong Kapsul World (Tianjin) Nutrition &
Health Food Co.Ltd/ PT.
Woo Tekh Indonesia
Tadalafil Tidak Terdaftar
OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN PENAMBAH STAMINA PRIA
LAMPIRAN II
PUBLIC WARNING NO.KH.00.01.1.43.2397
TANGGAL : 4 JUNI 2009
MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
No
Nama /
No. Izin Edar
Produsen / Importir
Bahan Kimia Obat
(BKO)
Keterangan
1 Yin Chiao Tablet
TI. 024504951
Cengde Trad. Chinese
Medicine Factory/ PT.Tjahaja
Baru, Surabaya
Parasetamol Izin Edar dibatalkan
2 Zhongganling Pian Tablet
TI. 064520261
Guangdong Jiaying Pharm Co.
Ltd/PT. Intra Aries, Jakarta
Metampiron Izin Edar dibatalkan
3 Zhong Gan Ling Pian Tablet
TI. 041502671
Heping Pharmaceutical Factory
Guangdong China/PT. Sinar
Herba Radix, Jakarta
Metampiron Izin Edar dibatalkan
4 Wan Tong Pegal Linu Kapsul
TR. 073375011
PJ. Herbalindo SM, Indonesia Parasetamol Izin Edar dibatalkan
5 Wan Tong Pegal Linu Rheumatik
Asam Urat Serbuk
TR. 083275091
PJ. Herbalindo SM, Indonesia Parasetamol Izin Edar dibatalkan
6 Pegal Linu Cap Putri Sakti
Cairan Obat Dalam
TR. 013611911
H. Moh. Khusni, Banyuwangi Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
7 Salurat Putri Sakti Cairan Obat
Dalam
TR. 063660241
H. Moh. Khusni, Banyuwangi Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
8 Jaya Asli Anrat Serbuk
TR. 053 248 511
PJ. Jaya Asli, Cilacap Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
9 Akar Dewi Putri Multi Khasiat
Serbuk
TR. 063258701
CV. Laser Group Parasetamol Izin Edar dibatalkan
10 Pamong Raga Pegel Linu
Serbuk TR. 003200311
IKOT Kopja Aneka Sari Unit I
Cilacap
Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
11 Pegal Linu Kalimajaya Serbuk
TR. 003 202 501
Drs. H. Moh. Nur Hidayat,
Kopja Aneka Sari Unit IX Sifaul
Mustajab Cilacap
Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
12 Pegalinu No. 2 Serbuk
TR. 993299521
PJ. Cipta Rasa, Indonesia Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
OBAT TRADISIONAL LAINNYA
LAMPIRAN III
PUBLIC WARNING NO.KH.00.01.1.43.2397
TANGGAL : 4 JUNI 2009
MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
No
Nama /
No. Izin Edar
Produsen / Importir
Bahan Kimia Obat
(BKO)
Keterangan
13 Randa Linu (Asam Urat) Serbuk
TR. 043232991
Kopja Aneka Sari Unit III /PJ.
Gunung Sugih, Cilacap
Parasetamol Izin Edar dibatalkan
14 Sari Buana Serbuk
TR. 003201971
Kopja Aneka Sari Unit VII,
Cilacap
Fenilbutason Izin Edar dibatalkan
15 Turrat Serbuk
TR. 063259201
IJ. Sinar Mujarab, Mojokerto Parasetamol Izin Edar dibatalkan
16 Darah Tinggi Serbuk CV. Sinar Mujarab, Jateng Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No.Izin Edar
fiktif TR.003201871
17 Gatal Eksim Serbuk PJ. Sinar Mujarab, Jateng Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TDP.11082600024
18 Sehat Boyok Sakit Pinggang
Serbuk
CV. Sinar Mujarab, Mojokerto Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
iktif TR.063259191
19 Sekalor Serbuk CV. Sinar Mujarab, Jatim Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TDP.131935200129
20 Untabat (Batuk Pilek) Serbuk CV. Sinar Mujarab, Mojokerto Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif No.310/IKOT/JATIM/IV/06
21 Arum Jaya Gemuk Sehat Serbuk PJ. Arum Jaya, Cilacap Deksametason Tidak Terdaftar
22 Asam Urat Akar Dewi Putri
Serbuk
UD. Lazer Group, Lamongan Parasetamol Tidak Terdaftar
23 Asam Urat cap Unta Kapsul PJ. Unta Mas, Indonesia Fenilbutason Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.043230731
24 Asam Urat, Flu Tulang &
Pengapuran Buah Merah Serbuk
PJ. Buah Alam Papua,
Purwokerto
Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993728001
25 Asam Urat Nyeri Tulang Tjap
Dua Daun Serbuk
PJ. Brotowali, Solo Parasetamol Tidak Terdaftar
26 Asam Urat Rheumatik Akar Sirih
Serbuk
PJ. Inti Sehat, Jateng Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993200421
27 Brantas, Obat Asam Urat
Rheumatik, Nyeri Tulang Kapsul
PJ. Ampuh Jaya, Cilacap Parasetamol dan
Fenilbutason
Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993205591
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
No
Nama /
No. Izin Edar
Produsen / Importir
Bahan Kimia Obat
(BKO)
Keterangan
28 Buah Naga, Asam Urat dan
Nyeri Tulang Kapsul
PJ. Dua Walet, Kopja Aneka
Sari, Cilacap
Parasetamol dan
Fenilbutason
Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.043230711
29 Daun Dewa Kapsul PJ. Daun Dewa Makassar Fenilbutason Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993200178
30 Dewi Bulan Capsul Sakit Gigi &
Sakit Kepala Cekot-cekot Kapsul
PJ. Songgo Geni, Tangerang Parasetamol dan
Asam Mefenamat
Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.033319202
31 Dua Walet Amrat Serbuk PJ. Dua Walet, Cilacap Parasetamol dan
Fenilbutason
Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.043230711
32 Gemuk Sehat/Ideal Tirta Sehat
Serbuk
PJ. Tetap Sehat, Cilacap Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.003202401
33 Gemuk Sehat PJS Serbuk PJ. Pusaka Jaya Sakti, Cilacap Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993299571
34 Gemuk Sehat SP Serbuk PJ. Sehat Perkasa, Cilacap Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993299801
35 Kembang Wijaya Serbuk PJ. Fisabillah, Cilacap Metampiron Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.033226251
36 Kencing Manis Serbuk PJ. Tetap Sehat, Cilacap Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.003202342
37 Kuat Sehat Cap Kuda Liar
Serbuk
RCK - Jabar Parasetamol Tidak Terdaftar
38 New Singa Majapahit Serbuk PD. Lestari Wiji Dadi Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.032490233
39 Pasti Joss Tablet PJ. Mega Raya, Jawa Tengah Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.033227892
40 Ramuan Tradisional Remagel
Serbuk
PJ. Kasturi Dewi, Jateng Deksametason dan
Parasetamol
Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.053249557
41 Ramuan Tradisional Sarang
Semut plus Sirih Merah Tablet
PJ. Cespleng Jaya, Jateng Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.005201521
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
No
Nama /
No. Izin Edar
Produsen / Importir
Bahan Kimia Obat
(BKO)
Keterangan
42 Samurat Extra Serbuk PJ. Serbat Mustajab, Jateng Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.053244441
43 Sirnakit Serbuk PJ. Candi Wulan, Banyumas Fenilbutason Tidak Terdaftar
44 Temu Ginseng Plus Buah Merah
Kapsul
PJ. Sumber Utama Ginseng,
Indonesia
Parasetamol Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.003234257
45 Walet Kembar Asam Urat
Serbuk
PJ. Kunci Sehat, Cilacap Fenilbutason Tidak Terdaftar,
Mencantumkan No. Izin Edar
fiktif TR.993205601
Jalan Percetakan Negara 23, Jakarta 10560 Indonesia
Telephone : 62-21 - 4244688, Fax. : 62-21 - 4250764PUBLIC WARNING
OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN
MAKANAN
MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT (BKO)
Kamis, 4 Juni 2009
OBAT TRADISIONAL
PELANGSING
MENGANDUNG BAHAN KIMIA
OBAT (BKO)
Qianjiali Kapsul Pelangsing
Mengandung Bahan Kimia Obat Sibutramin HidrokloridaLasmi Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sibutramin Hidroklorida
Sera Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sibutramin Hidroklorida
Sulami Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sibutramin Hidroklorida
Li Da Dai Dai Hua Jiao Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sibutramin HidrokloridaNew Pro Slim Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sibutramin Hidroklorida
OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN
MAKANAN PENAMBAH STAMINA
PRIA
MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT
(BKO)
New Idola Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Tadalafil
Ratax Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat TadalafilSahe Hiki Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sildenafil Sitrat
King Cobra 10x lebih kuat Serbuk
Mengandung Bahan Kimia Obat Sildenafil Sitrat
Suwe – Xi Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Sildenafil Sitrat
Tang Pe Fu Serbuk
Mengandung Bahan Kimia Obat Sildenafil SitratPurwoceng Serbuk
Mengandung Bahan Kimia Obat Fenilbutason
Tangkur Buaya Super Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Parasetamol
World Quick-Strong Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat Tadalafil
OBAT TRADISIONAL LAINNYA
MENGANDUNG BAHAN KIMIA
OBAT (BKO)Yin Chiao Tablet
Mengandung Bahan Kimia Obat Parasetamol
Zhongganling Pian Tablet
Mengandung Bahan Kimia Obat Metampiron
Zhong Gan Ling Pian Tablet
Mengandung Bahan Kimia Obat Metampiron
Wan Tong Pegal Linu Kapsul
Mengandung Bahan Kimia Obat ParasetamolWan Tong Pegal Linu Rheumatik Asam Urat Serbuk
Mengandung Bahan Kimia Obat Parasetamol
Pegal Linu Cap Putri Sakti Cairan Obat
0 komentar:
Posting Komentar